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표준: GB/T19001-2016IS09001:2015번호: 06523Q03060ROM발급 일자: 2023-11-15유효 기간: 2026-11-14 -
표준: Business license번호: 914403005967890808발급 일자: 2012-05-17유효 기간: -
표준: CE certification번호: LVD GZES2503003690HS발급 일자: 2022-06-07유효 기간: -
표준: CE certification번호: LVD GZES2503003690HS발급 일자: 2021-02-05유효 기간: -
표준: A low resistance high efficiency air filter번호: ZL2020 20816690.9발급 일자: 2021-02-05유효 기간: -
표준: A fixing device for a purifier번호: ZL201821333529.5발급 일자: 2019-04-19유효 기간: -
표준: An air purifier with good quiet effect번호: ZL2020 20816665.0발급 일자: 2020-12-29유효 기간: -
표준: Air purifier with temperature and humidity control번호: ZL202020816698.5발급 일자: 2020-12-25유효 기간: -
표준: Air purifier with disinfection function번호: ZL 202020816697.0발급 일자: 2020-12-29유효 기간: -
표준: A detachable spliced air filter번호: ZL202020816706.6발급 일자: 2021-02-05유효 기간: -
표준: A fan filter unit capable of modular connection and use번호: ZL 2018 2 0796469.4발급 일자: 2018-12-21유효 기간: -
표준: A new type of air purification device번호: ZL201821333520.4발급 일자: 2019-04-12유효 기간:
청정 장비 품질 보장 시스템
우리 회사는 FFU, 공기 샤워실, 화물 샤워실, 깨끗한 창고, 생물학적 안전 캐비닛 등과 같은 깨끗한 장비 제조에 초점을 맞추고 있습니다.그리고 제품 성능이 산업 표준과 정확하게 일치하는지 확인하기 위해 전체 연결 품질 관리 시스템을 사용합니다.핵심 제어 과정은 다음과 같습니다:
1- 원료의 엄격한 선택과 검증
핵심 부품 추적성: HEPA/ULPA 필터는 ISO 16890 인증을 받은 필터 재료를 사용합니다. 팬은 조립 전에 동적 균형 테스트를 거칩니다.그리고 스테인레스 스틸 판은 SGS의 경화 저항 테스트를 통과합니다..
공급자 분류 관리: 3M 및 AAF와 같은 세계 최고의 공급 업체와 협력, 각 물품 팩은 제3자 테스트 보고서가 함께합니다.그리고 저장 전 샘플링 비율이 100%에 도달합니다..
2생산 과정의 표준화된 통제
디지털 제조: CNC 정밀 가공으로 장비 구조 오류가 ≤0.5mm이며 레이저 용접 과정으로 밀폐가 보장됩니다 (공기 누출률 <0.01%).
주요 프로세스 모니터링: 공기 샤워실/물류 샤워실 바람 속도 캘리브레이션 (20-25m/s), FFU 노이즈 제어 (≤55dB),및 생물학적 안전 캐비닛의 음압 안정성 (±5Pa) 이 실시간으로 기록되고 추적됩니다..
3완제품의 본격적인 시험
성능 측정: FFU는 공기 부피의 균일성 (± 10%), 청정실 입자 수 (≥0.5μm 입자 ≤3.5 입자/L) 를 확인하기 위해 72시간 동안 풀 로드에서 작동합니다.그리고 생물안전실 에어로졸 보호 (KI-Discus 방법 ≥990.99%).
준수 인증: ISO 14644 청결성, GMP 동적 테스트 및 EN 12469 바이오 안전 캐비닛 국제 인증 100% 통과.
4품질 추적성 및 지속적인 개선
하나-일체-하나-코드 시스템: 각 장치는 독립적인 QR 코드를 생성하여 생산 대량, 품질 검사 데이터 및 유지보수 기록을 기록합니다.
고객 피드백 폐쇄 루프: 48시간 이내에 판매 후 응답, 24시간 이내에 품질 문제 분석 보고서를 발급하고, 매년 2번 이상의 품질 관리 반복
약속: 설계부터 배달까지, "제로 결함" 품질 관리 표준은 10 년의 라이프 사이클 내에서 깨끗한 장비의 안정적인 성능을 보장하기 위해 프로세스 전반에 걸쳐 구현됩니다.,그리고 고객들이 FDA와 ISO와 같은 엄격한 감사에 합격하도록 도와줍니다.