FDA-Compliant 공기 샤워기 304 강철 & Convex 문

FDA-Compliant 공기 샤워기 304 강철 & Convex 문

에어 샤워는 ISO 14644-1 표준을 준수하는 청정실 입구/출구 구역을 위해 설계된 중요한 인력 살균 시스템입니다. 의약품,전자제품, 생물 의학 연구, 그것은 통합외부 냉각판 베이킹 페인트 외부 내부 304 스테인레스 스틸,유리 창문 304 스테인레스 스틸 럭셔리 쌍문, 그리고12개의 조절 가능한 스테인레스 스틸 노즐가속적인 입자 제거를 위해마이크로 컴퓨터 제어 시스템,듀얼 도어 전자 잠금, 그리고듀얼 필터레이션 (원자 + HEPA), 오염 없는 작동을 보장합니다.13~25m/s 노즐풍속그리고<1.7 kW 전체 전력 소비.

주요 특징

1견고한 구조: 내장 304 스테인리스 스틸과 결합된 외부 냉각판 베이킹 페인트

2럭셔리 듀얼 도어: 가시성을 위한 유리 창문, 횡단 오염을 방지하기 위한 듀얼 도어 전자 잠금.

3고효율 공기 샤워기: 빠른 먼지 제거를 위해 13~25m/s의 바람 속도를 가진 12 개의 조절 가능한 노즐.

4스마트 컨트롤: 음성 요청, LED 디스플레이 및 프로그래밍 가능한 샤워 기간을 갖춘 마이크로 컴퓨터 시스템.

5. 듀얼 필터레이션: 1차 + HEPA 필터는 99.99% 효율 @ 0.5μm를 보장합니다.

6에너지 절약 설계: 21W 천장 조명 및 최적화된 전력 사용을위한 380V / 50Hz 팬 시스템.

적용 시나리오

인원 소독ISO 등급의 청정실.

출입/출입 구역고정밀 제조 시설.

필요한 실험실엄격한 미세먼지 관리.

Q1: FDA의 준수 사항이 이 공기 샤워기가 21 CFR 11부 (약품) 및 식품 안전 근대화법 (FSMA) 의 요구 사항을 모두 충족하는지 보장합니까?
A1: 예. 이 시스템은 다음을 위해 두 번 검증됩니다.

의약품: FDA 21 CFR Part 11 (전자 기록) 및 EU GMP Annex 1 미세먼지 제한 (≥ 0.5μm @ 99.97% 효율성) 을 준수합니다.

식품 처리: 생체 필름 형성에 저항하는 IP69K 등급의 표면으로 FSMA §117.40 위생 표준을 충족합니다.
인증 문서에는 제3자 NSF / 3-A 감사가 우유 및 육식품에 포함됩니다.

Q2: 왜 304 스테인레스 스틸을 더 저렴한 대체로 선택합니까? 그리고 매일 과산화/클로린 위생에 견딜 수 있습니까?
A2: 304강은 비교할 수 없는 내구성을 제공합니다.

부식 저항성: 201제철보다 3배 더 긴 2,000시간 소금 스프레이 테스트 (ASTM B117) 를 통과합니다.

화학 저항성: 3%의 과산화수소와 500ppm의 염소 용액 (의약품/식품 CIP 프로토콜에서 일반적입니다) 에 대해 검증되었습니다.

비포러스 표면: USDA 및 EHEDG 위생 표준을 초과하는 Ra ≤0.4μm까지 전자 닦아집니다.

Q3: 굽은 문 설계는 어떻게 많은 교통량이 있는 청정실에서 오염 위험을 줄이나요?
A3: 구부러진 문은 99%의 입자를 포착하는 가장자리를 제거합니다.

밀폐 효율: 0.1%의 누출률 (ISO 14644-3 부록 B.6에 따라 테스트) 에 비해 표준 문에서는 0.8%입니다.

에르고노믹 작동: 손 자유 센서 활성화 및 0.8 초 열기 / 닫기 속도는 공기 흐름 장애를 최소화합니다.

내구성: 500000 회로 테스트 된 힌지 (일당 150 회로로 10 년 이상 시뮬레이션)
사물인터넷 모니터링을 통한 세일 무결성 분기 보고서를 포함합니다.