GMP 합격 상자 ISO 클래스 1 초정화 전송

GMP 통과 상자 ISO 클래스 1: 초정결 물질 전송을 보장

September 27, 2025

고 정밀 산업에서는 제어 된 환경 사이의 물류 이동은 극도로 조심스럽게 수행되어야합니다. 작은 오차도 민감한 제품의 품질을 손상시킬 수 있습니다.준수를 방해합니다그리고 모든 작전을 위험에 빠뜨립니다.GMP 통과 상자 ISO 클래스 1결정적인 역할을 합니다.

가장 엄격한 청결 요구 사항을 충족하도록 설계된 ISO 클래스 1 패스 박스는 오늘날 사용 가능한 오염 통제의 최고 수준을 제공합니다.이는 교차 오염을 방지할 뿐만 아니라 생산 시설이 세계적좋은 제조 관행 (GMP)표준.

GMP 패스 박스 ISO 클래스 1 는 무엇입니까?

AGMP 통과 상자 ISO 클래스 1청정실 전송 장치입니다. 이 장비는 청정 수준이 다른 두 곳 사이의 재료, 도구 또는 샘플의 이동을 용이하게 하기 위해 설계되었습니다.ISO 클래스 1 모델은 가능한 가장 낮은 입자 농도를 유지할 수 있습니다., 절대적인 순수성을 요구하는 산업에 적합합니다.

이 유닛들은 첨단 HEPA 또는 ULPA 필터, 무선 스테인레스 스틸 내부, 쇄쇄 문, 선택적 자외선 살균을 갖추고 있습니다.이 특징은 물질 전송 도중 외부 오염이 깨끗한 구역에 들어가지 않도록 합니다..

ISO 1급 GMP 패스 박스의 주요 특징

1극도로 높은 필터레이션 기준

장착된ULPA 필터 (효율 ≥ 99.9995% 0.12 미크론).
나노 기술, 의약품 및 반도체 애플리케이션에 적합한 입자 없는 전송 조건을 유지합니다.

2. GMP에 맞는 설계

전극화 된 스테인리스 스틸로 만들어졌습니다.
둥근 모서리로 쉽게 청소하고 위생시킵니다.
화학적 살균제에 내성이

3잠금 문 시스템

두 개의 문이 동시에 열리지 않도록 합니다.
인접한 청정 구역 사이의 압력 안정성을 보장합니다.

4UV-C 살균 옵션

중요한 물질에 대한 미생물 오염 제거의 추가 계층을 제공합니다.

5실시간 모니터링

통합된 센서가 공기 흐름, 압력, 입자 수를 모니터링합니다.
디지털 디스플레이는 운영자가 항상 준수하도록 도와줍니다.

왜 GMP 패스 박스에 ISO 클래스 1을 선택합니까?

글로벌 표준 준수

많은 산업은 GMP, FDA 또는 ISO 지침에 따라 운영됩니다. ISO 클래스 1 패스 박스는 전송 작업이 최고 품질 기준을 충족하는지 보장합니다.

민감한 제품 보호

의약품 화합물, 불균형 주입제품, 반도체 웨이퍼는 오염을 견딜 수 없습니다. ISO 클래스 1은 이것이 손상되지 않도록 보장합니다.

더 나은 안전 과 효율성

안전하고 살균성 있는 물질 전송 경로를 제공함으로써 GMP 패스 박스는 정지 시간을 줄이고 비용이 많이 드는 리콜의 위험을 최소화합니다.

장수 와 내구성

부식 저항성 스테인레스 스틸 구조로, 이러한 단위는 성능을 손상시키지 않고 무거운 일상 사용에 견딜 수 있습니다.

산업 전반에 걸쳐 적용

의약품 및 생명공학

오염 위험 없이 분류된 구역 사이로 방울, 살균 도구 및 원료를 옮기기 위해 사용 됩니다.

반도체 및 전자

위퍼 처리, 마이크로칩 조립, 그리고 미세 입자가 결함을 일으킬 수 있는 나노 기술 실험실에서 매우 중요합니다.

병원 과 연구소

비생태 상태에서 의료기기, 조직 샘플 및 진단 키트 취급에 필수적입니다.

항공우주 및 정밀 제조

광학과 센서와 같은 민감한 구성 요소를 생산하는 데 필요한 청결을 유지합니다.

GMP 패스 박스 ISO 클래스 1을 선택할 때 고려해야 할 사항

크기와 구성
- 옮기려고 하는 재료에 적합한 크기를 선택하세요.
- 옵션으로는 벽에 장착, 바닥에 장착, 카트 접근 가능한 모델이 있습니다.
문 메커니즘
- 수동 또는 자동 문 작업 흐름 요구 사항에 따라
살균 특징
- 자외선 램프나 이온화 된 공기를 사용해서 미생물 보호가 가능하도록 생각해보세요.
청정실 시스템과의 통합
- 시설의 HVAC, 모니터링 및 자동화 시스템과 호환성을 보장하십시오.
검증 및 시험
- 유닛이 입자 수, 공기 흐름 속도 및 GMP 준수에 대한 엄격한 테스트를 받았는지 확인합니다.

ISO 클래스 1 GMP 패스 박스의 비용 요인

투자액은 몇 가지 변수에 달려 있습니다.

크기와 사용자 정의(작은 실험실 모델 대 큰 산업 단위)
추가 기능자외선 살균이나 자동 제어 등이 있습니다.
재료 사양이중벽 구조나 첨단 스테인리스 스틸 등등.
지속적인 유지보수필터 교체 및 캘리브레이션 등

표준 패스 박스보다 비용이 더 높지만, 가치는 절대 오염 통제와 중요한 작업의 보호에 있습니다.

GMP 패스 박스의 미래

산업이 발전함에 따라스마트 패스 박스IoT 통합과 함께 점점 더 일반화되고 있습니다. 원격 모니터링, 예측 유지보수 알림,그리고 에너지 효율적인 공기 흐름 시스템은 향후 10년 동안 오염 통제를 재정의할 것으로 예상됩니다..

의GMP패스 박스ISO 클래스 1가장 작은 입자가 제품 품질을 위협할 수 있는 산업에 대한 궁극적인 해결책입니다.그것은 물질의 전송이 가장 엄격한 국제 표준을 충족하는지 보장합니다..

약품, 전자제품 및 생명공학 시설에서 위협이 없는 청결성과 신뢰성을 목표로 하는 경우, ISO 1급 패스 박스에 투자하는 것은 운영 우수성을 향한 중요한 단계입니다.