중요한 전송을 보장하는 펄스 라이트 디콘토미네이션 패스 박스

제약, 생명 공학 및 고급 전자 제조의 고위험 환경에서 구역 간 재료의 움직임은 필요한 취약점입니다. 전통적인 방법에는 종종 화학 물질, 노출 시간이 긴 UV 챔버 또는 번거로운 수동 프로세스 (각각 잔류 독소, 불완전한 킬, 인간 오류 또는 워크 플로 파괴 위험이 포함됩니다. 입력하십시오펄스 가벼운 오염 제거 패스 박스: 임계 값의 정교하고 자동화 된 수호자로, 펄스 크세논 조명의 빠르고 강력한 힘을 활용하여 전송 중에 멸균과 안전을 보장합니다. 이 기술은 패러다임 전환을 나타냅니다임계 전송 지점에서의 오염 제어.

그 핵심에서 aGMP 준수 펄스 라이트 패스 스루 챔버밀봉 된 인클로저이며 일반적으로 통합 안전 연동으로 고급 스테인리스 스틸로 구성됩니다. 내부에 배치 된 품목-도구, 구성 요소, 바이알, 포장재-하나 이상의 전략적 위치에서 강렬한 밀리 초의 광범위한 버스트가 적용됩니다.고강도 펄스 크세논 램프. 마법은 방출뿐만 아니라펄스 UV-C를 통한 효과적인 표면 오염 제거. 광범위한 스펙트럼에는 생식 미생 UV-C 범위 (약 200-280nm)에서 상당한 에너지가 포함되며, 직접 노출시 박테리아, 바이러스, 곰팡이 및 박테리아 포자에 치명적으로 입증되었습니다. 결정적으로,패스 박스 내의 펄스 라이트 사이클매우 빠르며, 종종 기존 UV의 몇 분 또는 시간과 비교하여 검증 된 오염 제거주기를 초에 종종 완료합니다.

효능은 정확한 엔지니어링에 달려 있습니다밀폐 된 패스 스루에서 미생물 킬 최적화. 주요 요인은 다음과 같습니다.

• 균일 한 광 분포 :정교한펄스 라이트 챔버를위한 반사기 설계광자가 모든 표면, 구석 및 내부 아이템의 구석에 도달하고 그림자를 극복하고 보장합니다.복잡한 형상에 대한 일관된 UV-C 노출. 이것은 많은 전통적인 UV 시스템을 괴롭히는 "차가운 반점"을 제거합니다.

• 검증 된 복용량 전달 :그것은 단지 가벼운 존재에 관한 것이 아닙니다. 치명적인 배달에 관한 것입니다표면 멸균을 위해 검증 된 UV-C 용량.펄스 라이트 패스 박스 검증 프로토콜다양한 하중 구성 및 챔버 위치에 걸쳐 엄격한 생물학적 지표 (BI) 시험 (예 : Geobacillus Stearothermophilus 포자)을 포함하여 로그 감소 효과를 입증하여 종종 6-Log 킬을 달성합니다.펄스 라이트 챔버에서의 선량 측정 맵핑균일 한 강도를 확인합니다.

• 재료 호환성 :이해펄스 가벼운 오염 제거와의 재료 호환성중요합니다. 대부분의 불활성 재료 (스테인레스 스틸, 유리, 많은 폴리머)는 분해없이 짧은 펄스를 견딜 수 있지만 민감한 생물학적 또는 특정 플라스틱에는 특정 검증 또는 보호 포장이 필요할 수 있습니다.분해되지 않은 펄스 UV 패스 스루주요 설계 목표입니다.

• 안전 및 자동화 :건장한펄스 시스템의 통과 상자 안전 연동수술 중 우발적 인 문 개방 및 직원에 대한 램프 노출을 방지하십시오.자동 전송 사이클 시작일관된 핸드 오프 작업을 보장하여 완벽하게 통합합니다무균 처리 워크 플로우.사용자 친화적 인 펄스 라이트 패스 박스 인터페이스쉬운 프로그래밍 및 사이클 로깅을 허용합니다.

대안과 비교하여펄스 라이트 대 전통적인 UV 패스 박스매력적인 장점을 제공합니다.

• 속도:크게 빠른 사이클 (초 대 분/시간)이 감소합니다청정 룸 운영에서 병목 현상을 전송합니다처리량을 증가시킵니다.

• 유효성:우수한 침투 및 그림자 감소는 종종 특히 탄력성 포자에 대한 더 높고 신뢰할 수있는 로그 감소로 이어집니다. 광범위한 스펙트럼은 254nm 단독에 덜 민감한 일부 병원체에 대한 장점을 제공 할 수 있습니다.

• 화학 잔류 물 없음 :위험을 제거합니다와이프 다운 방법으로부터의 화학 잔류 물민감한 제품 또는 프로세스 오염.

• 자동화 및 추적 성 :활성화자동화 된 멸균 전송 문서, 준수를위한 각 오염 제거주기의 디지털 레코드 제공 (예 : FDA 21 CFR Part 11, EU GMP 부록 1).

펄스 가벼운 오염 제거 패스 박스에 대한 응용 프로그램중요한 산업 :

• 제약 및 생명 공학 :구성 요소 (스톱퍼, 바이알, 도구)를 A/B 충전 라인, Isolator 및 R & D Labs로 전송합니다. 필수멸균 코어 재료 유입/egress.

• 의료 기기 제조 :응집 성분 및 하위 어셈블리는 깨끗한 조립 환경에 들어갑니다. 완화의료 기기 조립의 Bioburden 위험.

• 전자 및 마이크로 전자 공학 :민감한 제조 공정을 위해 클리닝 룸으로 전달하는 동안 미립자 및 분자 오염을 방지합니다.공중 오염 물질로부터 민감한 전자 제품을 보호합니다.

• 병원 약국 :CAIS (Compounding Aseptic Isolator) 내의 IV 백, 구성 요소 및 도구의 안전한 전송.멸균 화합물의 안전성 향상.

이 기술을 구현하려면 신중한 고려가 필요합니다.펄스 라이트 패스 상자를 기존 시설에 통합합니다공간, 유틸리티 (전력 요구 사항은 수은 UV보다 높을 수 있음), 워크 플로 패턴 및 검증 요구를 평가하는 것입니다.펄스 UV 패스 스루에 대한 총 소유 비용노동 감소, 더 빠른 이체, 소모품 제거 (와이프, 화학 물질) 및 잠재적으로 실패율이 낮아짐에 대한 운영 저축에 대한 초기 투자가 더 높은 균형을 이룹니다.펄스 크세논 패스 박스에 대한 유지 보수 요구 사항주기 램프 교체 (크세논 램프는 수백만 개의 펄스로 측정 된 수명이 길지만)와 일상적인 챔버 청소를 포함합니다.

미래펄스 가벼운 오염 제거 패스 박스밝습니다. 진보에 중점을 둡니다재료 호환성 프로파일 향상,,,주기 시간을 추가로 줄입니다,,,에너지 효율 향상및 통합실시간 오염 제거 효능 피드백을위한 스마트 센서. 규제 표준이 강화됨에 따라, 특히 무균 보증 (예 : EU GMP 부록 1의 오염 제어 전략에 대한 초점이 높아짐)에 따라 신속하고 신뢰할 수 있고 잔류 물이없고 감사 전달 오염 제거에 대한 수요 만 증가 할 것입니다.

그만큼펄스 가벼운 오염 제거 패스 박스장비 이상입니다. 그것은 중요한 제어 지점입니다. 센티넬은 장벽을 통과하는 것이 깨끗할뿐만 아니라무균. 끊임없는 맥박은 빛의 속도, 제품, 프로세스 및 궁극적으로 환자와 소비자의 속도로 안전을 제공합니다. 통제 된 환경 사이의 조용한 공간에서, 그것은 경계하고, 필요한 취약성을 무균의 요새로 변형시킵니다.