ISO 클래스 8 청정실: 표준, 응용 및 비용 효율적인 솔루션에 대한 필수 지침

ISO Class 8 클린룸은 종종 "Class 100,000" 환경이라고 불리며, 오염 관리가 중요하지만 절대적인 무균 상태가 주요 목표가 아닌 산업 분야의 중요한 기반을 나타냅니다. 글로벌 ISO 14644-1 표준에 따라 관리되는 이 공간은 공기 1 입방 미터당 ≤3,520,000개의 입자(≥0.5μm 크기)를 허용합니다. ISO 5(Class 100) 수술실 또는 반도체 팹보다 덜 엄격하지만, 이 분류는 엄격한 오염 관리와 운영 유연성 사이의 균형을 이룹니다. 의료 기기 조립부터 자동차 제조까지, ISO 8 환경은 초청정 시설의 천문학적인 비용 없이 신뢰성을 가능하게 합니다.

모든 공정이 입자 수를 0으로 허용하는 것은 아닙니다.ISO Class 8 클린룸 표준은 위험을 관리할 수 있지만 통제되는 곳에 목표 보호를 제공합니다:

• 제약 및 의료 기기: 상위 등급 구역(ISO 5/7)으로 들어가는 전실(전실) 또는 비멸균 혼합, 포장 및 장치 조립을 위한 공간으로 사용됩니다.
• 전자 및 항공우주: PCB 조립, O-링 생산 또는 위성 부품 취급 시 먼지로 인한 고장으로부터 민감한 부품을 보호합니다. 자동차 OEM은 점점 더ISO 8에 대한 클린룸 의류 요구 사항을 밀봉 시스템에 의무화하고 있습니다.
• 식품 및 포장: 병입 라인 또는 병원균 또는 미립자가 유통 기한을 손상시키는 전처리 구역에서 위생을 보장합니다.
• 학교 및 공공 장소: 팬데믹 이후, HEPA 필터 공기 청정기는 이제 교실에서Class 100,000 룸에 대한 HEPA 여과를 달성하여 바이러스 부하를 ISO 8 등급 공기로 줄입니다.

ISO 8 공간을 진정으로 정의하는 것은 무엇일까요? 헤드라인 입자 수 외에도 세 가지 매개변수가 준수를 결정합니다:

  시간당 공기 교환 횟수(ACH): 20+ ACH가 표준이며, 오염 물질을 빠르게 희석합니다. 이는 기존 HVAC 시스템을 초과하지만 ISO 7의 40~60 ACH 미만입니다.

  압력 차이: 인접한 비분류 구역에 비해 최소 +10~15 Pa의 양압은 오염된 공기의 유입을 방지합니다.

  여과: 프리 필터(F8~F9)와 HEPA 백업 기류가 대부분의 미립자를 처리합니다. 상위 클래스와 달리 ISO 8은 전체 벽 HEPA 천장을 거의 필요로 하지 않으므로ISO 8 클린룸 비용을 ~40% 절감합니다.

중요한 뉘앙스: 테스트는 "정지" 상태(장비 작동, 인원 없음)에서 수행됩니다. "운영"(동적) 상태는 더 높은 입자 부하를 허용하므로 강력한 절차가 필수적입니다.

모듈형 ISO 8 클린룸 설계는 접근성을 혁신합니다. 단일체 하드월 빌드와 달리 밀봉된 조인트가 있는 모듈형 패널은 다음을 제공합니다:

• 더 빠른 배포(몇 주 대 몇 달)
• 프로세스 변경을 위한 재구성 가능성
• 통합 조명, 센서 및 저난류 기류 시스템

HVAC 크기는 매우 중요합니다. 과도한 시스템은 에너지 요금을 급증시키고, 부족한 장치는ISO 14644-1 Class 8에 대한 입자 제한을 위협합니다. 최적화된 설계는 가변 주파수 드라이브(VFD)를 사용하여 점유율에 따라 기류를 조정합니다.

여기서 의류는 실용성을 우선시합니다. 스목, 헤어넷 및 신발 덮개로 충분합니다. ISO 5의 전체 토끼 슈트와는 다릅니다. 정전기 방지 장비는 전자 작업에 여전히 중요합니다.

ISO 8 인증 프로세스는 세 가지 기둥에 의존합니다:

  입자 모니터링: 휴대용 카운터는 여러 위치에서 ≥1m³ 공기를 샘플링합니다.

  압력 및 ACH 매핑: 균일한 기류 및 실내 가압 확인.

  미생물 테스트: 표면 스왑 및 정착판은 의료 환경에서 생물학적 위험을 감지합니다.

일상적인 유지 관리는 다음 사항에 중점을 둡니다:

• 필터 교체(프리 필터의 경우 매년, 정전기 옵션이 있는 HEPA의 경우 5년 이상)
• 비발생 와이프로 매일 습식 청소
• 의류 프로토콜 감사 - 위반의 80%가 인적 오류로 추적됩니다.

ISO 8을 선택하는 것은 타협이 아니라 경제성입니다. ISO 7과 비교하여:

• 단순한 HVAC 및 비HEPA 천장으로 인해 건설 비용이 30~50% 감소합니다.
• ACH 요구 사항 감소로 인해 에너지 사용량이 ~25% 감소합니다.
• 느슨한 의류 규칙으로 인해 직원 교육이 간소화됩니다.

자동차 또는 내구재의 경우, 이는 확장 가능한 품질을 가능하게 합니다. 스페인 발렌시아와 같은 학교의 경우,Class 100,000 룸에 대한 HEPA 여과는 팬데믹 안전 공기를 저렴하게 만들어 ISO 8 등급 청정기로 100,000명 이상의 학생을 보호했습니다.

ISO Class 8 클린룸은 실용적인 과학을 구현합니다. "더 깨끗할수록 좋다"는 독단을 거부하고, 대신 실제 위험에 보호를 맞춥니다. 의료 공급업체의 경우, 멸균 전에 재료를 보호하고, 공장의 경우 제품 수명을 연장하며, 학교의 경우 보이지 않는 위협으로부터 보호막이 됩니다. 모듈형 빌드 및 정전기 필터가 발전함에 따라, 이 작업마 클래스는 더 많은 산업에 조용히 동력을 공급하여 때로는 가장 극단적인 솔루션이 아니라 가장적응 가능한솔루션임을 증명할 것입니다.