VHP 패스 박스: 불균형 전달의 필수 보호자

현대 과학 및 의학의 중요한 환경 - 번화 한 제약 청소실, 정확한 생명 공학 실험실, 멸균 연구 시설 - 오염 분노에 대한 침묵의 끊임없는 전투. 이 투쟁의 핵심에서 귀중한 멸균 구역을 보호하면서 재료의 안전한 움직임을 촉진하는 것은 필수 불가능합니다.VHP 패스 박스. 이 가정이없는 챔버는 단순한 포털 이상입니다. 정교합니다클린 룸을위한 오염 제거 챔버, 세 심하게 설계되었습니다절연체 사이의 멸균 전달 용액그리고 다른 중요한 구역.

시나리오를 상상해보십시오. 중요한 구성 요소는 멸균 약물 충전이 발생하는 분리기의 깨끗한 A 등급 B 배경 환경으로 이동해야합니다. 직접 해치를 여는 것은 생각할 수 없습니다. 오염, 잠재적으로 배치를 망치거나 민감한 연구를 손상시킵니다. 전통적인 방법은 종종 부족하여 속도가 부족하거나입증 된 미생물 살해율오늘날의 엄격한 규정에 의해 요구됩니다. 이것은 어디에 있습니다과산화수소 증기 살균전용 패스 상자 내에서는 협상 할 수 없습니다.

간단한 전송 해치와는 달리 사실입니다기화 된 과산화수소 패스 박스독립적 인 것입니다재료 전달을위한 바이오 탈 오염 시스템. 그 작동은 세 심하게 제어되는 사이클에 달려 있습니다.

1. 보안 로딩 :재료는 비 멸균 쪽에서 챔버 내부에 배치됩니다. 문이 자동으로 밀봉되어 보장됩니다재료 전달 중에 에어 록 무결성.

2. 깊은 진공 및 컨디셔닝 :공기가 대피하여 증기 확산을위한 이상적인 저압 환경을 만듭니다. 표면은 최적의 h₂o₂ 흡착을 위해 조절됩니다.

3. VHP 주입 및 분포 :정확하게 계량, 높은 농도과산화수소 증기 살균주입됩니다. 고급의패스 박스 용 VHP 생성기 기술챔버 전체와 모든 품목에 대해 빠르고 균일 한 분포를 보장하여 미생물이 숨겨지는 복잡한 형상을 관통합니다.

4. 주거 및 오염 제거 :증기는 검증 된 기간 동안 목표 농도에서 유지되며 필요한 것을 달성합니다.Bioburden의 로그 감소-종종 6 로그 감소는 생존 미생물의 99.9999%를 제거합니다.

5. 폭기 및 안전한 언로드 :강력한 촉매 변환기는 잔류 물 증기와 산소로 빠르게 분해됩니다. 마디 없는VHP 챔버에서 HEPA 필터링 공기 교환안전한 수준에 빠르게 도달하도록합니다. 그런 다음 내부 도어는 멸균 쪽에서 안전하게 열어서 검색 할 수 있습니다.

전통적인 멸균 방법에 대한 VHP 선택UV 또는 화학적 닦기와 마찬가지로 높은 지분 환경에 중요한 이점을 제공합니다.

• 우수한 효능 :기화 된 과산화수소 (VHP®는 등록 상표이지만 프로세스는 널리 사용됩니다)는입증 된 미생물 살해율탄력성 박테리아 포자를 포함한 광범위한 병원체에 대해 (예 :Geobacillus Stearothermophilus), 바이러스 및 곰팡이. 기체 특성은 모든 노출 된 표면과의 접촉을 보장합니다.

• 빠른 사이클 :현대 시스템은 완전하게 달성합니다생산 라인의 빠른 멸균주기, 긴 오토 클레이브 사이클 또는 수동 청소 검증에 비해 다운 타임 최소화. 이것은 유지에 필수적입니다고 처리량 멸균 재료 전달.

• 물질적 인 친근 함 :VHP는 일반적으로 일부 액체 멸균제와 관련된 부식성 또는 분해 효과없이 실험실 및 생산 (플라스틱, 금속, 유리, 전자 제품)에 일반적으로 사용되는 광범위한 재료와 호환됩니다. 이것은 보장합니다민감한 실험실 장비의 안전한 전송.

• 잔류 물 :적절한 폭기는 독성 잔류 물을 남기지 않아서 스테 릴화 후 헹굼이 필요하지 않으며 새로운 오염 물질을 도입 할 위험이 있습니다.전송 중에 분리기 불임 유지.

• 유효성 및 문서화 가능 :프로세스 매개 변수 (농도, 온도, 습도, 노출 시간)는 쉽게 모니터링, 제어 및 기록되어 강력한 문서를 제공합니다.GMP 호환 재료가 통과합니다및 규제 감사.

현대의실험실 및 제약을위한 VHP 오염 제거 챔버안전, 유용성 및 통합을 향상시키는 정교한 기능을 통합합니다.

• 터치 스크린 HMI 컨트롤 :직관적 인 인터페이스는 쉬운 사이클 선택, 매개 변수 설정 (사전 프로그래밍 포함 포함다른 하중에 대해 검증 된 VHP 사이클) 및 HATENCERATION 농도, 압력 및 온도와 같은 중요한 매개 변수의 실시간 모니터링.

• 고급 안전 연동 :포괄적 인 도어 인터록, 압력 센서 및 증기 농도 모니터과산화수소 챔버의 안전한 작동,주기 동안 또는 안전하지 않은 조건이 감지되는 경우 도어 개구를 방지합니다.

• 강력한 데이터 로깅 :적분 데이터 로거 또는 연결 옵션 (예 : 이더넷)은 모든주기의 안전한 전자 레코드를 제공합니다.제약 전이의 감사 트레일.

• HEPA 여과 된 공기 흐름 :통합 된 HEPA 필터 (종종 공급 및 배기도 모두) 로딩/언로드 중에 내부 청결을 유지하고 보장합니다.VHP 사이클 후 청정 공기 퍼지. 일부 모델 기능단방향 공기 흐름 VHP가 통과합니다추가 보호를위한 설계.

• 재료 호환성 테스트 :평판이 좋은 제조업체는 광범위한 데이터를 제공합니다VHP 멸균과의 재료 호환성, 안전한 품목 전송에 대한 사용자를 안내합니다.

• 확장 성 및 통합 :실험실 용 소형 장치에서 생산을위한 대량 통과에 이르기까지 다양한 크기 및 구성으로 제공됩니다. 원활한 용으로 설계되었습니다아이솔레이터 및 랍과의 통합(제한된 액세스 장벽 시스템).

구현 a멸균 영역을위한 신뢰할 수있는 VHP 전송 시스템기본 품질과 안전에 대한 투자입니다.

• 제품 보호 :제약 및 생물 제제 제조의 비용이 많이 드는 배치 오염을 방지하여 환자 안전 및 제품 효능을 보호합니다. 그것은 전선 방어입니다클리닝 룸의 교차 오염 방지.

• 프로세스 무결성 :필수 재료 전송 중 오염 물질을 방지함으로써 검증 된 아이솔레이터 및 클린 룸 상태를 유지합니다.일관된 아이솔레이터 오염 제거 성능.

• 운영 효율성 :긴 드 발자국/재산 절차 또는 복잡한 전송 프로토콜, 최적화에 비해 더 빠르고 신뢰할 수있는 재료 전송을 가능하게합니다.고 처리량 멸균 재료 전달.

• 인사 안전 :자리 요소 내부의 강력한 화합물에 대한 연산자 노출을 최소화하고 수동 전송 방법의 인체 공학적 부담을 감소시킵니다.민감한 실험실 장비의 안전한 전송.

• 규제 보증 :엄격한 FDA, EMA 및 기타 글로벌 규제 표준을 준수하는 데 필요한 검증 된 문서화 된 오염 제거 프로세스를 제공합니다.GMP 호환 재료가 통과합니다).

선택하는 것은 단지 장비 구매에 관한 것이 아닙니다. a를 선택하는 것입니다중요한 오염 제어 파트너. 고려하다:

• 응용 프로그램 및로드 크기 :전송 된 일반 품목 (도구, 구성 요소, 포장, 작은 장비?) 및 필요한 챔버 치수 정의 (VHP 재료의 크기 요구 사항이 통과합니다).

• 사이클 시간 요구 사항 :워크 플로를 지원하기 위해 전송이 얼마나 빨리 발생해야합니까 (생산 라인의 빠른 멸균주기)?

• 통합 요구 사항 :분리기 나 클린 룸 벽에 어떻게 육체적으로 그리고 전자적으로 연결됩니까? 호환성을 확인하십시오차단기 및 랍과의 원활한 통합.

• 유효성 검사 및 문서 :IQ/OQ/PQ의 용이성 및 데이터 로깅 시스템의 견고성을 평가하십시오.제약 전이의 감사 트레일.

• 서비스 및 지원 :신뢰할 수있는 것으로 알려진 제조업체와 파트너패스 박스 용 VHP 생성기 기술반응 형 기술 서비스.

오염에 대한 보이지 않는 전쟁에서 VHP 패스 박스는 침묵하고 경계하는 센티넬입니다. 불가능한 일상을 만드는 것은 엔지니어링 된 솔루션입니다. 타협없이 중요한 환경 경계를 가로 질러 재료를 움직입니다. 의 힘을 활용함으로써과산화수소 증기 살균정확하게 통제 된 내에서클린 룸을위한 오염 제거 챔버, 그것은 그것을 제공합니다입증 된 미생물 살해율, 재료 호환성, 빠른 사이클 및다른 하중에 대해 검증 된 VHP 사이클현대 고지 산업은 수요가 있습니다. 오른쪽에 투자절연체 사이의 멸균 전달 용액단순히 운영 업그레이드가 아닙니다. 제품 품질, 환자 안전, 규제 준수 및 가장 중요한 프로세스의 흔들리지 않는 무결성에 대한 근본적인 약속입니다. 필수 불가능합니다무균의 수호자, 통과하는 것이 손상되지 않고 완벽하게 순수하게 도착하는지 확인하십시오.