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상세 정보 |
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| 공식 사이트: | www.ffu-cleanroom.com | ||
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제품 설명
외과용 또는 공기청정기 HEPA-UV 99.999% 살균성 ISO 14644 5급 인증
H14 HEPA (99.999% 효율성) 와 UV-C 살균을 결합한 의료용 OR 공기 정화 시스템. 62dB의 조용한 동작으로 수술 부위 감염을 68% 감소시킵니다.
| 매개 변수 이름 | 가치 |
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| 전원 공급 | AC 220V±22V, 50Hz±1Hz |
| 출력 전력 | 120W |
| 소음 수준 | 1m 거리에서 <55 dB ((A) |
| 무게 | 50kg |
| 색상 | 밝은 흰색 (RAL 9016 동등) |
| 필터레이션 효율성 | ≥99.97%@0.3μm (HEPA), ≥99.9% 살균 |
| 크기 | 890W×180D×1400H mm |
| 위생계급 | ISO 클래스 5 (FS 209E 클래스 100에 해당) |
| 설치 옵션 | 천장/벽에 장착된/모바일 수직/연합형 |
제품 특성
1극미생성 공기 흐름
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수직 라미나리 흐름 (0.45±0.05 m/s)
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H14 HEPA + ULPA 최종 필터 (99.9995% @0.1μm)
2스마트 OR 통합
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실시간 입자/PFU 모니터링
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HVAC와 자동 압력 균형
3수술용 디자인
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화학 저항성 스테인레스 스틸
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52dB 작동 (마취 모니터보다 조용합니다)
4응시 준비
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FDA 510 (k) II급 장치로 승인
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MDD 93/42/EEC에 따라 CE 표시
적용 시나리오
1정형 임플란트 수술
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관절 교체 도중 ISO 클래스 5을 유지
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바이오 필름 형성 위험을 줄입니다.
2이식 수술실
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면역력이 떨어지는 수용자를 보호합니다.
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긴 절차 중 지속적인 공기 교환
3화상 수술실
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습도 조절 에 의한 공기 흐름 은 상처 가 건조 되는 것 을 방지 한다
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에어로졸화 된 병원체를 포함합니다.
4하이브리드 수술실
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이미지 촬영 장비에 EMI 보호 장치
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로봇 수술 시스템과 호환성
5응급 외상실
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공기 중 전염병균을 신속히 억제합니다.
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CDC 결핵 격리 요구 사항을 충족합니다.
기술 검증:
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IEST-RP-CC034에 따른 HEPA 검증3
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NSF/ANSI 55에 따라 인증된 UV 효과
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ISO 3744에 따른 소음 테스트:2010
자주 묻는 질문
1어떻게 계기 교환 중에 laminar 공기 흐름을 유지합니까?
특허를 받은 우리의 AirGuidanceTM 기술은 대기 흐름 패턴을 안정화합니다. (속도 변동 <5%), 심지어 문이 자주 열리더라도요.
2어떤 인증서로 SSI 감면청구가 검증되었나요?
42개 병원의 임상 데이터는 AORN 저널 (2023) 에 기록된 우리 시스템을 사용했을 때 68%의 감염이 줄어들었다 (p<0.01) 는 WHO SSI 예방 지침에 부합합니다.
3뇌수술 중에 자외선 시스템이 안전하게 작동할 수 있나요?
네, 360° 안전 센서를 갖춘 완전히 보호된 UV 챔버가 장막의 무결성이 손상되면 자동으로 비활성화됩니다. (IEC 62471 클래스 0을 준수합니다.)