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상세 정보 |
제품 설명
수술용 등급 또는 공기 청정기 ISO 14644 클래스 5 인증
HEPA 여과와 UV-C 살균을 결합한 의료용 OR 공기 정화 시스템입니다. 매우 조용한 52dB 작동으로 수술 부위 감염을 68% 줄입니다.
| 매개변수 이름 | 값 |
|---|---|
| 전원공급장치 | AC 220V±22V, 50Hz±1Hz |
| 출력 전력 | 120W |
| 소음 수준 | 1m 거리에서 <55dB(A) |
| 무게 | 50kg |
| 색상 | 밝은 흰색(RAL 9016 상당) |
| 치수 | 890W×180D×1400Hmm |
| 청결등급 | ISO 클래스 5(FS 209E 클래스 100과 동일) |
| 설치 옵션 | 천장/벽걸이/이동 수직/조합 |
제품특징
초멸균 공기 흐름
- 수직 층류(0.45±0.05m/s)
- 높은 여과 효율
스마트 수술실 통합
- 실시간 파티클/PFU 모니터링
- HVAC를 통한 자동 압력 균형 조정
외과급 디자인
- 내화학성 스테인리스 스틸
- 52dB 작동(마취 모니터보다 조용함)
규정 준수 준비
- FDA 510(k) Class II 기기로 승인됨
- MDD 93/42/EEC에 따른 CE 마크
응용 시나리오
정형외과 임플란트 수술
- 관절 교체 중에 ISO 클래스 5를 유지합니다.
- 생물막 형성 위험 감소
이식 수술실
- 면역력이 저하된 수혜자를 보호합니다.
- 긴 시술 동안 지속적인 공기 교환
OR 굽기
- 습도 조절 공기 흐름으로 상처 건조 방지
- 에어로졸화된 병원균이 포함되어 있습니다.
하이브리드 OR
- 이미징 장비용 EMI 차폐
- 로봇 수술 시스템과 호환 가능
응급 외상실
- 신속한 공중 병원체 봉쇄
- CDC 결핵 격리 요구 사항을 충족합니다.
기술 검증
- IEST-RP-CC034.3에 따른 HEPA 검증
- NSF/ANSI 55에 따라 인증된 UV 효능
- ISO 3744:2010에 따른 소음 테스트
자주 묻는 질문
장비 교환 중에 시스템은 어떻게 층류 공기 흐름을 유지합니까?
당사의 특허받은 AirGuidance™ 기술은 도어를 자주 여는 동안에도 기류 패턴(<5% 속도 변동)을 안정화하여 수술 현장에 입자가 쌓이는 것을 방지합니다.
귀하의 SSI 감소 주장을 검증하는 인증은 무엇입니까?
42개 병원의 임상 데이터에 따르면 당사 시스템을 사용할 때 감염이 68% 감소한 것으로 나타났습니다(p<0.01). AORN Journal(2023)에 기록되어 있으며 WHO SSI 예방 지침을 준수합니다.
신경외과 수술 중에 UV 시스템이 안전하게 작동할 수 있나요?
예, 360° 안전 센서가 장착된 완전 차폐 UV 챔버는 인클로저 무결성이 손상되면 자동으로 비활성화됩니다(IEC 62471 클래스 0 준수).
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