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상세 정보 |
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| 맞춤 제작: | 지원하다 | ||
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| 강조하다: | HEPA 필터가 장착된 GMP 준수 칭량 부스,분진 격리를 위한 스테인리스 스틸 칭량 부스,SUS304 재질의 라미나 플로우 후드 |
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제품 설명
GMP 음압 계량 부스 HEPA 여과 | 먼지 억제 시스템
제약 생산 시 정밀한 자재 취급을 위해 설계된 이 계량 부스는 GMP 준수 환경 조건을 유지하면서 교차 오염을 방지합니다. 강력한 화합물 계량 및 분배 작업에 이상적입니다.
기술 사양
| 매개변수 이름 | 값 |
|---|---|
| 주요 인클로저 재질 | SUS304 스테인레스 스틸, 두께 1.2mm |
| 제어 인터페이스 | 실시간 모니터링이 가능한 7인치 터치스크린 |
| 인버터 시스템 | 1.5KW/개 (오레이 브랜드) |
| 압력 모니터링 | 차압 게이지 3개(로컬 및 원격) |
| 공기유량 센서 | 원격 출력이 가능한 통합 풍속 센서 |
| 전기 콘센트 | 산업용 소켓 2개(Chint 브랜드) |
| 팬 구성 | DSX-240 (1.5KW)×유량균등막 장착 2대 |
| 작업대 치수 | 700W×500D×800Hmm(계량대) |
| 내부 치수 | 1500W×1400D×2000Hmm |
| 외부 치수 | 1600W×2000D×2670Hmm |
| 환경 관리 | 18~26°C, 45~65% RH(GMP 등급 D) |
선택적 치수
| 모델 | 작업대(W×D×H, mm) | 내부치수 (W×D×H, mm) | 외형치수 (W×D×H, mm) |
|---|---|---|---|
| 모델 1 | 700×500×800 | 2100×1000×2000 | 2200×1600×2670 |
| 모델 2 | 700×500×800 | 2900×1400×2000 | 3000×2000×2670 |
| 모델 3 | 700×500×800 | 3750×1400×2000 | 3850×2000×2670 |
| 모델 4 | 700×500×800 | 4400×1400×2000 | 4500×2000×2670 |
제품특징
고급 격리 기술
- 음압 설계: -15Pa ~ -30Pa 기울기를 유지하여 먼지 탈출을 방지합니다.
정밀 공정 제어
- 듀얼 1.5KW 팬: 자재 이송 중 안정적인 공기 흐름(0.45±0.1m/s) 보장
- 실시간 모니터링: 터치스크린에 차압, 풍속, 필터 상태 표시
GMP 준수 건설
- 304 스테인리스 스틸: 소독제에 저항하고 입자 이탈을 방지합니다.
- 원활한 용접: EU GMP Annex 1에 따라 오염 트랩 제거
운영 안전
- 자동 경보: 압력 편차 또는 필터 포화에 대한 트리거
- 비상 정지: 격리가 훼손되면 즉시 작업을 중단합니다.
응용 시나리오
- API 계량:활성 제약 성분 측정을 위한 ISO 8 조건 유지
- 부형제 준비:다제품 설비의 교차오염 방지
- 멸균 제형:정제 압축 라인 공급 중에 멸균 코어를 보호합니다.
- R&D 실험실:초기 개발 단계에서 실험 화합물을 안전하게 처리할 수 있습니다.
기술 검증
- 필터 효율성: EN 1822-5:2009 MPPS에서 테스트됨
- 압력 제어: ISO 14644-3 Annex B4에 따라 검증됨
- 재질 규정 준수: ASTM A240 304 스테인레스 스틸
자주 묻는 질문
Q1: 음압 시스템은 어떻게 유해 분말 노출을 방지합니까?
부스는 듀얼 1.5KW 팬으로 -15Pa ~ -30Pa 압력 구배를 유지하여 입자가 포함된 내부 공기 흐름을 생성합니다. 이는 위험 취급에 대한 OSHA 29 CFR 1910.134 요구 사항을 초과합니다.
Q2: 필터가 표준 HEPA보다 더 효과적인 이유는 무엇입니까?
당사의 MRJH 필터는 MPPS 테스트를 거쳐 세포 독성 물질과 같은 강력한 화합물에 중요한 입자를 포착합니다. 일상적인 검증을 위한 DOP 테스트 포트가 포함되어 있습니다.
Q3: 시스템이 여러 API의 연속 계량을 처리할 수 있습니까?
예, 304 스테인리스강 내부 및 유량 균등화 멤브레인은 제품 전환 중 교차 오염을 방지합니다. 터치스크린은 21 CFR Part 11 규정 준수를 위해 각 세션을 기록합니다.
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