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상세 정보 |
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| 맞춤형: | 지원 | 공식 사이트: | www.ffu-cleanroom.com |
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제품 설명
GMP 마이너스 압력 가량 칸 H14 HEPA 필터레이션 먼지 차단 시스템
제약 생산에서 정확한 재료 취급을 위해 설계된 이 무게 상자는 GMP에 맞는 환경 조건을 유지하면서 교차 오염을 방지합니다.강력한 화합물 무게 및 분배 작업에 이상적입니다..
| 매개 변수 이름 | 가치 |
|---|---|
| 주요 장착 재료 | SUS304 스테인리스 스틸, 두께 1.2mm |
| 제어 인터페이스 | 실시간 모니터링이 가능한 7인치 터치 스크린 |
| 인버터 시스템 | 1.5KW/유닛 (오레이 브랜드) |
| 압력 모니터링 | 3개의 차차 압력 측정기 (현지 및 원격) |
| 공기 흐름 센서 | 원격 출력 장치로 장착된 풍속 센서 |
| 전기 소재 | 2 × 산업용 소재 (Chint 브랜드) |
| 팬 구성 | DSX-240 (1.5KW) × 2 단위, 흐름 평형막 |
| 필터레이션 시스템 | MRJH H14 HEPA (99.995%) + G4 사전 필터 + F8 중간 필터 |
| 작업 표면 크기 | 700W×500D×800H mm (중량 테이블) |
| 내부 차원 | 1500W × 1400D × 2000H mm |
| 외적 차원 | 1600W × 2000D × 2670H mm |
| 환경 관리 | 18~26°C, 45~65% RH (GMP D급) |
선택적 차원 |
작업 표면 (W × D × H, mm) |
내부 차원 (W × D × H, mm) |
외적 차원 (W × D × H, mm) |
|---|---|---|---|
| 모델 1 | 700 × 500 × 800 | 2100 × 1000 × 2000 | 2200 × 1600 × 2670 |
| 모델 2 | 700 × 500 × 800 | 2900 × 1400 × 2000 | 3000 × 2000 × 2670 |
| 모델 3 | 700 × 500 × 800 | 3750 × 1400 × 2000 | 3850 × 2000 × 2670 |
| 모델 4 | 700 × 500 × 800 | 4400 × 1400 × 2000 | 4500 × 2000 × 2670 |
제품 특성
1첨단 격리 기술
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마이너스 압력 설계: 먼지 탈출을 방지하기 위해 -15Pa에서 -30Pa 경사도를 유지합니다.
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3단계 필터레이션: 99,995%의 입자 보유를 위해 G4→F8→H14 필터를 결합합니다.
2정밀 프로세스 제어
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듀얼 1.5KW 팬: 물자 전송 중에 안정적인 공기 흐름 (0.45±0.1m/s) 을 보장합니다.
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실시간 모니터링: 터치 스크린으로 압력 차량, 바람 속도, 필터 상태를 표시합니다
3. GMP에 맞는 건설
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304 스테인리스 스틸: 살균제 에 저항 하고 입자 분출 을 방지 한다
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톱니도 없이 용접: EU GMP에 따라 오염 함정을 제거합니다
4. 운영 안전
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자동 경보: 압력 오차 또는 필터 포화 현상 트리거
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비상 정지: 격리 장치가 손상되면 즉시 작업을 중단합니다.
적용 시나리오
1강력한 화합물 처리
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종양 의약품 투여 도중 세포 독성 먼지를 함유 합니다 (USP <800> 준수)
2API 무게
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활성 의약품 성분 측정에 대한 ISO 8 조건을 유지합니다
3보조제품
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여러 제품 시설에서 교차 오염을 방지합니다.
4비생성 함유
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태블릿 압축 라인 공급 도중 비생성 핵을 보호 합니다
5연구 개발 연구소
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초기 개발에서 실험 화합물을 안전하게 처리 할 수 있습니다.
기술 검증
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필터 효율성: EN 1822-5:2009 MPPS (0.12-0.25μm) 에서 테스트
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압력 조절: ISO 14644-3 부록 B4에 따라 검증
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물질적 적합성: ASTM A240 304 스테인리스 스틸, Ra ≤0.5μm
재무자격표
Q1: 마이너스 압력 시스템은 위험한 분말 노출을 어떻게 방지합니까?
부트는 이중 1.5KW 팬으로 -15Pa에서 -30Pa 압력 경사를 유지하여 ≥5μm의 입자의 99.9%를 포함하는 내부 공기 흐름을 생성합니다. 이것은 OSHA 29 CFR 1910을 초과합니다.134 위험 약물 취급에 대한 요구 사항.
Q2: H14 필터를 표준 HEPA보다 더 효율적으로 만드는 것은 무엇입니까?
우리의 MRJH H14 필터는 MPPS 테스트로 0.12μm (표준 0.3μm에 비해) 로 검증되었으며, 99.995%의 입자를 캡처합니다. 세포독성 물질과 같은 강력한 화합물에 대해 중요합니다. 일상적인 검증을 위해 DOP 테스트 포트를 포함합니다.
Q3: 시스템이 여러 API의 연속 무게를 처리 할 수 있습니까?
네, 304 스테인레스 스틸 내부와 흐름 평준화막은 제품 변경 중에 교차 오염을 방지합니다. 터치 스크린은 21 CFR 11 부분 준수를 위해 각 세션 로그입니다.